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栓(shuan)塞微球：主(zhu)要(yao)用(yong)(yong)作血管栓(shuan)塞介(jie)入(ru)(ru)術中的(de)栓(shuan)塞劑，通過將微球注入(ru)(ru)到病變(bian)靶器官的(de)供(gong)血血管內從(cong)而達到中斷病變(bian)器官血液供(gong)給的(de)治療效果(guo)。傳統的(de)栓(shuan)塞用(yong)(yong)品包括明膠(jiao)海(hai)綿、碘化油+化療藥物(wu)混懸液、生物(wu)膠、彈簧圈等，載(zai)藥洗脫栓(shuan)(shuan)(shuan)塞(sai)(sai)微(wei)球克服了傳統栓(shuan)(shuan)(shuan)塞(sai)(sai)產(chan)(chan)品在藥物(wu)遞(di)送及栓(shuan)(shuan)(shuan)塞(sai)(sai)效果上的(de)(de)(de)(de)(de)不足，成為當下理想的(de)(de)(de)(de)(de)栓(shuan)(shuan)(shuan)塞(sai)(sai)制劑。近年來對(dui)于(yu)載(zai)藥微(wei)球的(de)(de)(de)(de)(de)研(yan)究非常多，但成功的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)品卻非常稀少，背后需要解(jie)決的(de)(de)(de)(de)(de)技術難題主要包括微(wei)球的(de)(de)(de)(de)(de)生物(wu)相容性、易(yi)操控性以及適宜的(de)(de)(de)(de)(de)伸縮性(xing)和恢復性(xing)以便達到(dao)完全栓塞的效果。而(er)影響微球(qiu)、栓塞藥物(wu)遞送效(xiao)果的伸縮及恢復等(deng)物(wu)理性能均(jun)可以通過上海(hai)保圣物(wu)性測(ce)定儀(yi)進行客觀準(zhun)確測定。

    目前上市(shi)的(de)主(zhu)要(yao)有(you)英國Biocompatibles公司的DC bead栓(shuan)塞微球(qiu)和BioSphere公司的Hepasphere栓塞微球。國內目前僅有(you)恒瑞旗下的子公司迦俐生獲(huo)得了載藥微球的注冊批件，產(chan)品(pin)為CalliSpheres載藥栓塞微球和8Spheres適形栓塞微球，均為聚乙烯(xi)醇(chun)栓塞(sai)微球。肝(gan)動脈(mo)化療栓塞(sai)治療無法手術(shu)(shu)切除的腫瘤在全球得到廣泛應(ying)用(yong)，并被認為是中晚期肝(gan)癌的治療方法。從技術(shu)(shu)路徑(jing)來看，載藥栓塞(sai)微球具有(you)良好的應(ying)用(yong)前景，恒瑞(rui)迦俐生(sheng)已走在了技術(shu)(shu)前沿，其產(chan)品(pin)(pin)優勢顯著，未來有(you)望與(yu)國外產(chan)品(pin)(pin)相抗衡(heng)。恒瑞(rui)醫藥采購(gou)上海保圣TA.XTC-20物性(xing)測(ce)定(ding)(ding)儀，TA.XTC-20物性(xing)測(ce)定(ding)(ding)儀采(cai)用高(gao)穩定(ding)(ding)性(xing)伺服電機對于恒(heng)瑞(rui)醫藥在其醫藥材料領(ling)域可(ke)進行微力精準測(ce)定(ding)(ding)。 

  在介(jie)入(ru)醫療(liao)器械產業發展(zhan)過程中，以治(zhi)療(liao)血管(guan)疾(ji)病的(de)微(wei)創介(jie)入(ru)治(zhi)療(liao)是有代表性(xing)的(de)技術(shu)之一，相關的(de)植介(jie)入(ru)器械及與之配套(tao)的(de)耗材(cai)類(lei)產品也都發展(zhan)迅速(su)；同時，心(xin)(xin)血管(guan)疾(ji)病高(gao)發病率和高(gao)致死率的(de)現狀推動了心(xin)(xin)血管(guan)介(jie)入(ru)領域的(de)發展(zhan)。

其中，藥物洗脫支(zhi)架(jia)(jia)在心血管介入手術(shu)中應(ying)用尤其廣(guang)泛，但目前該治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)法存在一些隱患，術(shu)后(hou)容(rong)易出(chu)現 “支(zhi)架(jia)(jia)栓塞(sai)"風(feng)險及出(chu)血風(feng)險。而針對支(zhi)架(jia)(jia)內再(zai)狹窄(zhai)(zhai)病(bing)變(bian)尚未有優(you)質治(zhi)(zhi)療(liao)方(fang)案，使用單純球囊擴張術(shu)后(hou)的病(bing)灶(zao)再(zai)次出(chu)現支(zhi)架(jia)(jia)內再(zai)狹窄(zhai)(zhai)的比率也(ye)較高。

針對這些(xie)問題，藥物涂層球囊(DCB)給出了先進的解決方案，醫(yi)生(sheng)可將球囊(nang)直接送至(zhi)部(bu)位，擴張血管(guan)，在患(huan)處留下藥物后退出，從而(er)達到(dao)無(wu)異物植入的效果，大(da)大(da)降(jiang)低支架植入后造成的內膜增生的概率，也(ye)為血管(guan)治療在未來保(bao)留更多的臨床(chuang)選擇(ze)。微球(qiu)在輸送過程(cheng)中的剛性表現直接影響(xiang)其醫療效(xiao)果(guo)。

用于打開阻塞的藥(yao)物球囊

上(shang)海保圣物性(xing)測定儀

上海保圣TA.XTC-20物(wu)性(xing)分(fen)析儀采(cai)用高(gao)精度電機(ji)，具(ju)有高(gao)頻率信號(hao)采(cai)集能力，對該種微球(qiu)、栓塞材料(liao)的(de)硬度(du)、剛(gang)性(xing)、微球(qiu)及微膠囊彈性(xing)、水凝膠微粒的(de)內(nei)聚性(xing)等指(zhi)標(biao)進行準確獲(huo)取數(shu)據(ju)，同時儀器自帶方法庫(ku)，根據(ju)標(biao)準要求(qiu)不斷內(nei)置應(ying)用(yong)方案，是一(yi)款在微力領(ling)域的(de)儀器。需要了(le)解跟多應(ying)用(yong)細節，請(qing)關注上海保圣。

醫(yi)療(liao)衛生領域耗材正在精細化發展，如栓塞、微球、微針、微膠囊、水(shui)凝膠微粒等，這種微小耗材在(zai)應(ying)用過程中，力學(xue)性能是影(ying)響其使用效(xiao)果的關(guan)鍵性因素。因此在前期精細耗材研發(fa)過程中，需(xu)采用如上海保(bao)圣TA.XTC-20物性測(ce)定(ding)儀高精(jing)度力學分析儀器對微球、栓塞在使(shi)用過程中的微球栓塞剛性(xing)、微球栓塞彈性(xing)模量、微球栓塞回復性(xing)等(deng)力學性能進行分析。

目前，藥物(wu)涂層球囊(nang)已成為(wei)支(zhi)架內(nei)再狹窄(zhai)的(de)治療(liao)方(fang)案。有專家指出，藥物涂層球囊將在冠狀動脈和(he)外周介入領域(yu)實現對于藥物洗脫支(zhi)架治療(liao)方(fang)法的(de)快速滲透和(he)替代，如果滲透與(yu)替代充分(fen)，國內(nei)的(de)市場空間約(yue) 115億元，并且預計未來(lai)每(mei)年將會保持20%左(zuo)右的快速(su)增長。采用上(shang)海保圣物性測定儀，可以對藥物涂層球(qiu)囊、微球、栓塞剛性(xing)(xing)、恢復性(xing)(xing)進行精準(zhun)測定(ding)。

隨(sui)著中國(guo)房顫發病率(lv)的不(bu)斷增加——目(mu)前(qian)就有(you)房顫患者超1000萬，另外，目(mu)前(qian)在中國市(shi)場(chang)上市(shi)的(de)進口(kou)產品僅有(you)Boston Scientific的Watchman和St.Jude Medical的ACP，廣闊的市(shi)場(chang)空(kong)間與相對空(kong)白的供給也(ye)給了(le)本(ben)土企業更好的生長土壤。戴(dai)志豪透露，目前公司(si)的左心耳(er)封堵器系(xi)統已完成一(yi)半(ban)的臨床(chuang)試驗(yan)，數據反饋良好，未來如果上市(shi)，有機會開展進口替代(dai)。