栓塞微(wei)球:主(zhu)要用作血管(guan)栓塞介入術中的(de)栓塞劑,通過將微(wei)球注入到病(bing)變(bian)靶器官(guan)的(de)供血血管(guan)內從(cong)而達到中斷病(bing)變(bian)器官(guan)血液供給的(de)治療效果。傳統的(de)栓塞用品包括明(ming)膠海(hai)綿、碘化油+化(hua)療藥(yao)物(wu)混懸(xuan)液、生物(wu)膠(jiao)、彈簧圈等(deng),載藥(yao)洗脫栓(shuan)(shuan)塞微球(qiu)克服(fu)了傳統栓(shuan)(shuan)塞產品(pin)在(zai)藥(yao)物(wu)遞送(song)及栓(shuan)(shuan)塞效果上(shang)的(de)(de)不足,成(cheng)為當下(xia)理想的(de)(de)栓(shuan)(shuan)塞制劑。近(jin)年來對于載藥(yao)微球(qiu)的(de)(de)研(yan)究非常多,但成(cheng)功的(de)(de)產品(pin)卻非常稀(xi)少,背后需要(yao)解決(jue)的(de)(de)技術難(nan)題主要(yao)包括微球(qiu)的(de)(de)生物(wu)相(xiang)容(rong)性、易操控性以(yi)及適宜的(de)(de)伸縮(suo)性和(he)恢復(fu)性以便達到(dao)完(wan)全栓塞(sai)的效果。而(er)影響微球、栓塞藥物遞送(song)效果的伸(shen)縮及恢復等物理性(xing)能均可以通過上海保圣物性(xing)測定儀進行客觀準(zhun)確(que)測定
目前上市的主要(yao)有英國Biocompatibles公司的DC bead栓塞(sai)微(wei)球和BioSphere公司的Hepasphere栓塞(sai)微球。國內目前僅有恒瑞(rui)旗下的子(zi)公(gong)司迦俐生獲得了載藥(yao)微球(qiu)的注冊(ce)批件(jian),產品為CalliSpheres載藥栓塞微球和8Spheres適形栓塞微球,均為聚乙烯(xi)醇栓(shuan)塞(sai)微球。肝(gan)動脈化療栓(shuan)塞(sai)治(zhi)(zhi)療無(wu)法手(shou)術(shu)切(qie)除的(de)腫瘤在全(quan)球得到(dao)廣泛(fan)應用(yong),并被認(ren)為是中晚期肝(gan)癌的(de)治(zhi)(zhi)療方(fang)法。從技術(shu)路(lu)徑來看,載(zai)藥(yao)栓(shuan)塞(sai)微球具有良好的(de)應用(yong)前景(jing),恒瑞(rui)迦俐生已走在了(le)技術(shu)前沿,其產(chan)品(pin)優(you)勢顯著,未來有望(wang)與國外產(chan)品(pin)相抗衡。恒瑞(rui)醫藥(yao)采購上(shang)海保圣TA.XTC-20物性測定(ding)(ding)儀,TA.XTC-20物性測定(ding)(ding)儀采用高穩定(ding)(ding)性伺服電機對于(yu)恒(heng)瑞醫藥在其醫藥材(cai)料領域(yu)可進行微(wei)力精(jing)準測定(ding)(ding)。
在介(jie)入醫療(liao)器械產業(ye)發(fa)展(zhan)過程中(zhong),以治(zhi)療(liao)血(xue)管疾(ji)病的微創介(jie)入治(zhi)療(liao)是有(you)代表性的技術之一,相(xiang)關的植介(jie)入器械及與之配(pei)套的耗材(cai)類產品也都發(fa)展(zhan)迅速;同(tong)時,心(xin)血(xue)管疾(ji)病高發(fa)病率和高致死率的現狀推動了心(xin)血(xue)管介(jie)入領域的發(fa)展(zhan)。
其(qi)中(zhong),藥物洗(xi)脫支(zhi)(zhi)架在心血(xue)管介入(ru)手(shou)術中(zhong)應(ying)用尤(you)其(qi)廣泛,但目(mu)前(qian)該治(zhi)(zhi)療方法(fa)存在一些隱患,術后容易出現(xian)(xian) “支(zhi)(zhi)架栓塞(sai)"風(feng)險及出血(xue)風(feng)險。而針對支(zhi)(zhi)架內(nei)再狹窄病變尚未有優質治(zhi)(zhi)療方案,使用單純球囊擴張術后的(de)病灶再次(ci)出現(xian)(xian)支(zhi)(zhi)架內(nei)再狹窄的(de)比率(lv)也較高。
針對這(zhe)些問題,藥物(wu)涂(tu)層球囊(DCB)給出了先進的(de)解(jie)決方案,醫生可將(jiang)球(qiu)囊直接送(song)至部位,擴張(zhang)血管,在患處留下藥物后(hou)退出,從而達到無異(yi)物植入的效果,大大降(jiang)低支架植入后(hou)造(zao)成的內膜增生(sheng)的概率,也為血管治療在未來保留更多(duo)的臨床選擇。微球在輸(shu)送過程中的剛(gang)性表現直接影(ying)響其醫療效(xiao)果。
用于(yu)打(da)開阻(zu)塞的藥物球(qiu)囊
上海保圣物(wu)性測定(ding)儀
上海保圣TA.XTC-20物性(xing)分析儀采(cai)用高精度電機(ji),具(ju)有(you)高頻率信號采(cai)集能(neng)力,對該種微球、栓塞材(cai)料的(de)硬度、剛性(xing)、微(wei)(wei)球及微(wei)(wei)膠囊(nang)彈性(xing)、水凝膠微(wei)(wei)粒的(de)內聚性(xing)等指標(biao)進(jin)行準確獲取(qu)數據(ju),同時儀器自帶方(fang)法庫,根據(ju)標(biao)準要(yao)求不斷(duan)內置應(ying)用方(fang)案,是一(yi)款在(zai)微(wei)(wei)力領域的(de)儀器。需要(yao)了解跟多應(ying)用細節,請關注上(shang)海保圣(sheng)。
醫療衛生領域耗材正在精細化發展(zhan),如(ru)栓塞、微球、微針、微膠囊(nang)、水凝(ning)膠微粒等,這種(zhong)微小耗材在應(ying)用(yong)過(guo)程中,力學性(xing)能是影響其使用效果(guo)的關鍵(jian)性(xing)因(yin)素。因此在前期(qi)精(jing)細耗(hao)材研(yan)發(fa)過程(cheng)中,需(xu)采用(yong)如上海保圣TA.XTC-20物性測定儀高精(jing)度力學(xue)分析儀器對(dui)微(wei)球、栓塞(sai)在(zai)使用過程中的微(wei)球(qiu)栓塞剛性(xing)、微(wei)球(qiu)栓塞彈(dan)性(xing)模量、微(wei)球(qiu)栓塞回(hui)復性(xing)等力學性能進行分(fen)析。
目前,藥物涂層球囊已成為支(zhi)(zhi)架內(nei)再狹(xia)窄的(de)治療方案。有專家指出,藥物涂(tu)層球囊將在(zai)冠(guan)狀動脈和外周介入(ru)領域實(shi)現對于藥物洗脫支(zhi)(zhi)架治療方法(fa)的(de)快(kuai)速滲(shen)透和替(ti)代,如(ru)果滲(shen)透與替(ti)代充分,國內(nei)的(de)市場空間約 115億元,并且預(yu)計未來(lai)每年將會保持20%左右(you)的(de)快(kuai)速(su)增長(chang)。采用上海(hai)保圣(sheng)物性測定儀,可以對(dui)藥物涂層(ceng)球囊(nang)、微(wei)球、栓塞剛性、恢復性進行精(jing)準測(ce)定(ding)。
隨著中國(guo)房顫發病率的不斷增(zeng)加——目前就(jiu)有(you)房顫(zhan)患者超(chao)1000萬(wan),另外,目前在中國市場上市的(de)進口產品僅有(you)Boston Scientific的Watchman和St.Jude Medical的ACP,廣闊(kuo)的(de)市場空(kong)間與(yu)相(xiang)對空(kong)白的(de)供給(gei)也給(gei)了(le)本土企業更好的(de)生長土壤。戴(dai)志豪(hao)透露,目(mu)前公司的(de)左(zuo)心耳(er)封堵器系統已完成一半(ban)的(de)臨床試驗(yan),數據反饋良好,未來如(ru)果上市,有機(ji)會開展進(jin)口替代。