通針性是評價藥液或疫苗通過注射針難易程度的指標。是藥物注射劑和注射用疫苗質量評價的一個重要指標。良好的通針性是確保藥物和疫苗方便注入人和動物體內的前提。如藥物注射劑或注射用疫苗的通針性不好,不僅造成注射困難,還容易造成注射劑量不準,導致中毒(超劑量時)或無效(劑量不足時)。以往的研究中,藥物注射劑和注射用疫苗的通針性多采用注射器手工推注或抽吸的方法來評價。雖然手工推注方法較簡單,但是因人體的個體差異很大,手的力度很難控制,所測得的結果難以形成統一的標準,不同機構所得的結果很難進行比較。
上海保圣實業發展有限公司供應一款注射劑通針性測試儀,型號Bosin Syring-10。主要用于研究可注射型藥品的注射性和通針性。配套高性能伺服驅動系統、進口力量感應元及專用針劑擠出裝置(包含注射筒體及與該注射筒體匹配的推桿)。減少因擠出裝置差異造成的誤差,可自主設計測試方法,獲得數據。支持ASTM、ISO標(biao)準方法試(shi)驗及種(zhong)非標(biao)試(shi)驗方法,是(shi)您科研、材料(liao)研究的(de)好(hao)助手。
應用:
用于針劑注射性和通針性的研究
注射性指的是在注射期間針劑的特性。包括注射時所需的壓力或力度、流動的均勻性、抽吸性、以及不堵塞。通針性描述了針劑在注射前易于通過皮下注射器針從藥瓶中轉運的能力。它包括的特性例如易于抽取、不易堵塞和起泡、劑量測定的準確度。藥品的粘度、密度、粒度以及混懸液中固體濃度會影響通針性。
測試項目:
① 注射劑通針性相關指標:PBF(Plunger-stopper Break loose Force)及DGF(Dynamic Glide Force)
注射(she)器活塞(sai)推桿將藥物注射(she)劑或者疫苗推出(chu)的(de)過程(cheng)中,活塞(sai)所(suo)做的(de)功分為三部分:1. 克(ke)服注射(she)器活(huo)塞阻(zu)力所做(zuo)的功;2.被推出(chu)液體的動能;3.驅使液體(ti)(ti)穿(chuan)過針頭所(suo)做的功(gong)。本款測試(shi)儀可以自動繪制推力變化(hua)曲線(xian),自動計(ji)算以上(shang)三部(bu)分功(gong)。
② 注(zhu)射(she)器的阻(zu)力特性。通過測定準確的注(zhu)射(she)力,可以測定注(zhu)射(she)器的阻(zu)力特性。
F:注射(she)力(N)
D: 注射器活塞直徑(cm)
L: 針(zhen)頭(tou)長度(cm)
Q:流量(ml/min)
N: 密度(du)(Pa.S)
d: 針頭直徑(jing)(cm)
儀器特點:
1. 采用高性能、無級調速驅動系統,國際頂級力量感應元,毫克之差。
2.一次(ci)測(ce)量,多項(xiang)測(ce)試指標自(zi)動計算,免去繁瑣計算過程
3. 專用擠壓裝置,減少實(shi)驗誤差。
4. 支持ASTM、ISO標(biao)準方法試(shi)驗及種非標(biao)試(shi)驗方法